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醫療器械二類備案憑證,1天即可出證!
時間:2019-04-18 發表人:言成商務

申請醫療器械二類備案憑證需要準備什么資料呢?其實,想要順利拿到成都食藥監頒發的備案憑證,其中關鍵的是三個部分:注冊地址、人員要求、相關材料???,下圖就是我司昨日辦理出的醫療器械二類備案憑證,僅花了1天!


二類備案.jpg


第二類醫療器械經營備案對注冊地址要求:

1、辦公面積不少于100平方; 

2、倉庫面積不少于60平方;

注:經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內

第二類醫療器械經營備案對人員要求:

1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷,專業不做要求;

2、質量負責人需要有相關專業畢業證明(醫療器械相關專業指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等專業)

第二類醫療器械經營備案材料要求:

1、第二類醫療器械經營備案申請表;

2、營業執照和組織機構代碼證復印件;

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

4、組織機構與部門設置說明;

5、其他必備資料

如果您對注冊地址、人員、相關材料還有什么疑問或是不解,可以在線咨詢言成商務,我們會給您提供一個適合企業自身狀況的解決方案!

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